Препарат с антибактериальным действием для наружного применения
◊ Порошок для наружного применения мелкодисперсный, от белого до желтоватого цвета.
| 1 г | |
| бацитрацин (в форме бацитрацина цинка) | 250 МЕ |
| неомицин (в форме неомицина сульфата) | 5000 МЕ |
Вспомогательные вещества: основа порошковая стерилизованная (крахмал кукурузный, содержащий не более 2% магния оксида).
10 г — банки полиэтиленовые (1) с дозатором — пачки картонные.
Комбинированный антибактериальный препарат для местного применения. Содержит два антибиотика, оказывающих бактерицидное действие, неомицин и бацитрацин.
Бацитрацин является полипептидным антибиотиком, который ингибирует синтез клеточной оболочки бактерий. Особенно активен в отношении грамположительных (Streptococcus spp. /в т.ч. β-гемолитический стрептококк/, Staphylococcus spp.) и некоторых грамотрицательных микроорганизмов. Устойчивость к бацитрацину развивается редко.
Неомицин является антибиотиком-аминогликозидом, который ингибирует синтез белков бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Благодаря использованию комбинации этих двух антибиотиков достигается широкий спектр действия препарата и синергизм действия в отношении ряда микроорганизмов, например, стафилококков.
Действующие вещества, как правило, не абсорбируются (даже поврежденной кожей), тем не менее, в коже присутствуют их высокие концентрации. Обладает отличной тканевой переносимостью; инактивации биологическими продуктами, кровью и тканевыми компонентами не отмечается.
При нанесении препарата на обширные участки поражения кожи следует принимать во внимание возможность системной абсорбции препарата.
Инфекционно-воспалительные заболевания кожи, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, в т.ч. мокнущее контагиозное импетиго, инфицированные трофические язвы нижних конечностей, инфицированная экзема, бактериальный пеленочный дерматит, вторичная бактериальная инфекция при заболеваниях, вызванных Herpes simplex, Varicella zoster (в т.ч. инфицирование везикул при ветряной оспе);
—профилактика пупочной инфекции у новорожденных;
— профилактика инфекции после хирургических (дерматологических) процедур: для дополнительного лечения в послеоперационном периоде (после иссечения тканей, каутеризации, эпизиотомии, лечения трещин, разрыва промежности, мокнущих ран и швов).
— обширные поражения кожи (риск развития ототоксического эффекта, сопровождающегося потерей слуха);
— выраженные нарушения выделительной функции почек (вследствие сердечной или почечной недостаточности) у пациентов с имеющимися заболеваниями кохлео-вестибулярного аппарата (если возможна системная абсорбция препарата);
— инфекции наружного слухового прохода с перфорацией барабанной перепонки;
— одновременное применение с антибиотиками группы аминогликозидов системного действия (риск кумулятивной токсичности);
— повышенная чувствительность к бацитрацину, неомицину или к другим аминогликозидам и вспомогательным компонентам препарата.
Не применять порошок для лечения инфекций глаз.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции печени и/или почек, ацидозом, тяжелой миастенией или другими нейромышечными заболеваниями.
Взрослым и детям с 1-го дня жизни препарат наносят тонким слоем на пораженные участки 2-4 раза/сут; при необходимости — под повязку.
Площадь нанесения порошка не должна превышать 1% площади поверхности тела (что соответствует размеру ладони пациента).
При местном применении доза неомицина для взрослых и детей и подростков в возрасте до 18 лет не должна превышать 1 г/сут (соответствует 200 г порошка) в течение 7 дней.
Пациентам с нарушением функции печени/почек и пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).
Препарат Банеоцин обычно хорошо переносится при наружном применении.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (при наличии аллергических реакций на неомицин в анамнезе в 50% случаев возможно развитие перекрестной аллергии к другим аминогликозидам); частота неизвестна — повышение чувствительности к различным веществам, включая неомицин (как правило, наблюдается при применении в терапии хронических дерматозов), в некоторых случаях аллергические реакции могут выглядеть как отсутствие эффекта от проводимой терапии.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — поражение вестибулярного нерва, нарушение нейромышечной проводимости.
Со стороны органа слуха: частота неизвестна — ототоксичность.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — аллергические реакции, манифестирующие в виде контактного дерматита, аллергическая реакция на неомицин; частота неизвестна — аллергические реакции в виде покраснения и сухости кожи, сыпи, кожного зуда (при длительном применении).
Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — нефротоксичность.
При возникновении указанных побочных эффектов или при развитии любых других побочных эффектов, не указанных в инструкции, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.
При применении в дозах, существенно превышающих рекомендуемые, вследствие возможного всасывания активных компонентов препарата Банеоцин следует обратить особое внимание на симптомы, указывающие на нефро- и ототоксические реакции.
При системном всасывании активных компонентов препарата одновременное применение цефалоспоринов или антибиотиков группы аминогликозидов может повышать вероятность развития нефротоксических реакций.
При одновременном применении препарата Банеоцин с этакриновой кислотой или фуросемидом возрастает риск развития ото- и нефротоксических реакций.
Всасывание активных компонентов препарата Банеоцин при одновременном применении с опиоидными анальгетиками, анестетиками и миорелаксантами может усиливать риск развития нарушения нейромышечной проводимости.
Особые указания
Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени и/или почек, у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии препаратом Банеоцин.
При возможной абсорбции активных компонентов препарата Банеоцин необходимо следить за возможным появлением признаков нейромышечной блокады, особенно у пациентов с ацидозом, миастенией (myasthenia gravis) или другими нейромышечными заболеваниями. При развитии нейромышечной блокады показаны препараты кальция или неостигмин.
При длительном применении препарата необходимо следить за возможным чрезмерным ростом резистентных микроорганизмов. При необходимости следует назначить соответствующее лечение.
В случае применения препарата у детей, пациентов с нарушенной функцией печени и почек, а также при большой площади обрабатываемой поверхности, длительном применении и глубоких поражениях кожи следует предварительно проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций и суперинфекции препарат следует отменить.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не требуется специальных мер предосторожности.
Применение препарата Банеоцин при беременности и в период лактации возможно в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца (только после консультации с врачом).
Следует помнить, что неомицин, как и все антибиотики группы аминогликозидов, может проникать через плацентарный барьер. При системном применении антибиотиков группы аминогликозидов в высоких дозах было описано внутриутробное снижение слуха плода.
В случае применения препарата у детей следует предварительно проконсультироваться с врачом.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции почек.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции печени.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
RU1608519244
Препарат следует хранить в недоступном для детей, в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.
Описание препарата БАНЕОЦИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.БАНЕОЦИН — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств
