Препарат для лечения угревой сыпи
◊ Гель для наружного применения 0.1% белого цвета.
| 1 г | |
| адапален | 1 мг |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 40 мг, метилпарагидроксибензоат — 1 мг, феноксиэтанол — 2.5 мг, карбомер 940 P — 11 мг, динатрия эдетат — 1 мг, полоксамер 182 — 2 мг, натрия гидроксид — до pH 5.0±0.15, вода очищенная — до 1 г.
30 г — тубы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
◊ Крем для наружного применения 0.1% белого цвета.
| 1 г | |
| адапален | 1 мг |
Вспомогательные вещества: карбомер 974Р (934P) — 4.5 мг, макрогола метилдекстрозы сесквистеарат — 35 мг, глицерол — 30 мг, сквалан натуральный — 60 мг, метилдекстрозы сесквистеарат — 35 мг, динатрия эдетат — 1 мг, метилпарагидроксибензоат — 2 мг, пропилпарагидроксибензоат — 1 мг, феноксиэтанол — 5 мг, циклометикон — 130 мг, натрия гидроксид — до pH 6.5±0.15, вода очищенная — до 1 г.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Адапален — метаболит ретиноида, который действует на патологический механизм развития Acne vulgaris, является сильным модулятором клеточной дифференцировки и кератинизации и обладает комедонолитической и противовоспалительной активностью. Механизм действия адапалена основан на взаимодействии со специфическими γ— рецепторами эпидермальных клеток кожи. В результате действия адапалена происходит снижение «сцепленности» эпителиальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и уменьшение образования микрокомедонов.
Адапален оказывает противовоспалительное действие in vivo и in vitro, воздействуя на факторы воспаления путем ингибирования миграции лейкоцитов в очаге воспаления , угнетает хемотаксический и хемокинетический ответы полиморфноядерных лейкоцитов человека и подавляет метаболизм арахидоновой кислоты до медиаторов воспаления, АР-1 факторы и экспрессиюToll-подобных рецепторов 2.
Абсорбция адапалена через кожу очень низка (около 4% применяемой дозы). Экскреция из организма происходит, главным образом, через желчь.
Угревая сыпь легкой и средней степени тяжести, в т.ч. при наличии комедонов, папул и пустул.
— повышенная чувствительность к адапалену или любому из вспомогательных веществ;
— детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность препарата для данной возрастной категории не установлена).
Только для наружного применения.
Способ применения: гель или крем следует наносить тонким слоем на пораженные угревой сыпью участки кожи 1 раз/сут перед сном на чистую сухую кожу, избегая попадания препарата в глаза, на губы, слизистые оболочки и уголки носа.
Заметное клиническое улучшение развивается после 4-8 недель лечения, стойкое улучшение после 3-х месячного курса лечения.
Поскольку при лечении угревой сыпи принято чередование методов терапии, то через 3 месяца терапии препаратом рекомендуется проконсультироваться с врачом о дальнейшей терапии.
Препарат Дифферин может вызывать следующие нежелательные лекарственные реакции.
| Частота встречаемости | Нежелательная лекарственная реакция |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | |
| часто (≥1/100 до <1/10) | сухость кожи раздражение кожи ощущение жжения кожи эритема |
| нечасто (≥1/1000 до <1/100) | контактный дерматит ощущение дискомфорта солнечный ожог зуд шелушение кожи угревая сыпь |
| частота неизвестна* | аллергический дерматит (аллергический контактный дерматит) болезненность кожи припухлость кожи раздражение век эритема век зуд век припухлость век |
*данные пострегистрационного наблюдения
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Симптомы: избыточное нанесение препарата на кожу не приведет к более быстрому достижению результата или получению более выраженного эффекта, однако при этом может развиться покраснение, шелушение или дискомфорт. Препарат предназначен только для наружного применения.
Лечение: при случайном проглатывании даже незначительного количества препарата, следует промыть желудок, при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Всасывание адапалена через кожу низкое, поэтому его взаимодействие с системными лекарственными препаратами маловероятно.
Не установлено взаимодействия с другими лекарственными средствами, которые могут применяться наружно и одновременно с препаратом Дифферин. При применении препарата в вечернее время, утром можно применять такие препараты для наружного лечения угревой сыпи, как растворы эритромицина (до 4%) или клиндамицина фосфата(1% в пересчете на основание) или гели бензоила пероксида на водной основе (до 10%), поскольку данные препараты не вызывают взаимной деградации или кумулятивного раздражения. Тем не менее, одновременно с адапаленом не следует применять другие ретиноиды или препараты со сходным механизмом действия.
Одновременное применение препарата Дифферин и средств для пилинга, абразивных очищающих средств, а также средств с подсушивающим, вяжущим или раздражающим действием (ароматических или спиртсодержащих средств) не рекомендуется.
Особые указания
При подозрении на развитие реакции повышенной чувствительности или тяжелой формы раздражения кожи следует прекратить применение препарата.
В некоторых случаях, в зависимости от степени раздражения кожи, число нанесений может быть сокращено или лечение приостановлено до исчезновения признаков раздражения. Возобновление лечения возможно после консультации с врачом.
Следует избегать попадания препарата в глаза, рот, уголки носа и на слизистые оболочки. При случайном попадании препарата на слизистые оболочки глаз, необходимо промыть их теплой водой.
Препарат нельзя наносить на поврежденную в результате травмы (порезы или ссадины), солнечного ожога или экзематозную кожу.
Для лечения узловатых и конглобатных акне тяжелой степени применяют системные антибактериальные препараты адапален, бензоила пероксид или комбинацию адапален+бензоила пероксид. В этом случае адапален может применяться для лечения угревой сыпи на лице, груди или спине под наблюдением врача.
Однако не следует применять адапален в монотерапии у пациентов с тяжелой формой угревой сыпи на обширных участках кожи.
Препарат в форме крема более подходит для применения на сухой и светлой коже.
Во избежание раздражения кожи при применении адапалена необходимо свести к минимуму воздействие солнечного света и искусственного УФ облучения, включая лампы солнечного света. Если избежать воздействия не представляется возможным, рекомендуется применение солнцезащитных средств и одежды для защиты обработанных препаратом участков кожи.
При применении препарата Дифферин возможно использование косметических средств, не обладающих комедогенными или вяжущими свойствами.
Препарат (гель и крем) Дифферин содержит метилпарагидроксибензоат (Е218), который может вызывать аллергические реакции во время или после завершения лечения. Гель содержит пропиленгликоль, который может оказывать раздражающее воздействие на кожу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Дифферин не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Препарат отпускается без рецепта.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Не замораживать. Срок годности — 3 года.
Описание препарата ДИФФЕРИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.ДИФФЕРИН — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств
