Вакцина для профилактики клещевого энцефалита
Суспензия для в/м введения беловатого цвета, непрозрачная, без посторонних включений.
| 1 доза (0.5 мл) | |
| антиген вируса клещевого энцефалита | 2.38 мкг |
Вспомогательные вещества: гель алюминия гидроксида (адъювант) — 1 мг (от 0.28 мг до 0.41 мг в пересчете на алюминий), альбумин крови человека (стабилизатор) — 0.5 мг, формальдегид (инактиватор) — не более 0.005 мг, сахароза — не более 20 мг, протамина сульфат — не более 0.005 мг, неомицин (следы), гентамицин (следы), натрия хлорид — 3.45 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 0.22 мг, калия дигидрофосфат — 0.045 мг, вода д/и — до 0.5 мл.
Консервантов не содержит.
0.5 мл — шприцы одноразовые из прозрачного стекла с иглой (1) — блистеры (1) — пачки картонные.
0.5 мл — шприцы одноразовые из прозрачного стекла с иглой (1) — блистеры (10) — пачки картонные.
Инактивированная вакцина против клещевого энцефалита. Уровень сероконверсии и защиты достигается у 97-100% привитых после трехкратной вакцинации и сохраняется в течение 3 лет и более.
Профилактика клещевого энцефалита у взрослых и подростков с 16 лет, постоянно проживающих на эндемичных по клещевому энцефалиту территориях, а также прибывших на эти территории лиц, выполняющих следующие работы:
— сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательные, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные;
— по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения;
— работающих с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита.
— острые лихорадочные состояния любой этиологии или обострение хронических инфекционных заболеваний (вакцинация проводится не ранее, чем через 2 недели после выздоровления);
— наличие в анамнезе аллергии к компонентам вакцины;
— анафилактическая реакция на яичный и куриный белок в анамнезе.
Вакцину вводят в/м в дельтовидную мышцу. Перед применением тщательно встряхнуть шприц для полного перемешивания суспензии. Вакцину нельзя вводить в/в!
Ошибочное в/в введение может вызвать реакции, вплоть до шока. В таких случаях необходимо немедленно провести противошоковую терапию. Помещение, где проводится вакцинация, должно быть снабжено средствами противошоковой терапии.
Вакцина следует немедленно использовать сразу после удаления защитного чехла с иглы. Процедура вакцинации должна осуществляться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
В день прививки врач (или фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. За правильность назначения прививки отвечает врач.
Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, названия вакцины, фирмы — изготовителя, номера серии, срока годности.
1. Первичный курс вакцинации
Вакцинацию проводят трехкратно по одной из двух схем.
| Вакцинация | Доза | Схема А Плановая вакцинация |
Схема Б Экстренная вакцинация |
| Первая прививка | 0.5 мл | 0 день | 0 день |
| Вторая прививка | 0.5 мл | Через 1-3 мес | Через 14 дней |
| Третья прививка | 0.5 мл | Через 5-12 мес после второй прививки | Через 5-12 мес после второй прививки |
Плановую вакцинацию рекомендуется проводить до начала сезона активности клещей. Первую и вторую прививку предпочтительно осуществлять в зимние или весенние месяцы (схема А — плановая вакцинация). Допускается проведение вакцинации в летнее время (особенно для городских жителей) по схеме Б — экстренная вакцинация. В этом случае вторая вакцинация проводится с интервалом 2 недели после первой прививки.
Третья вакцинация проводится перед началом эпидемического сезона и завершает полный курс первичной вакцинации (плановой или экстренной) в соответствии с выбранной схемой.
Посещение природного очага клещевого энцефалита рекомендовано не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.
2. Ревакцинация
После курса первичной вакцинации, проведенной согласно одной из двух схем, ревакцинация в виде одной инъекции 0.5 мл вакцины ФСМЕ-Иммун проводится через каждые 3 года. Рекомендуется проводить до начала сезона активности клещей.
Местные реакции: возможны кратковременное покраснение, припухлость и болезненность в месте введения вакцины; очень редко — незначительное увеличение регионарных лимфатических узлов.
Общие реакции: возможны аллергические реакции (генерализованная сыпь, отек слизистых, отек гортани, диспноэ, бронхоспазм или гипотензия); в отдельных случаях — невриты различной степени тяжести.
Хотя согласно современным научным знаниям вакцинация не является источником аутоиммунных заболеваний и нет указаний на увеличение после вакцинации частоты аутоиммунных заболеваний (например, рассеянного склероза, иридоциклита), в случае известного или подозреваемого аутоиммунного заболевания необходимо оценить степень риска возможного заражения вирусом клещевого энцефалита в сравнении с возможным неблагоприятным влиянием вакцинации на аутоиммунное заболевание.
Допускается одновременное проведение вакцинации ФСМЕ-Иммун и введение других инактивированных или живых вакцин (кроме антирабической и БЦЖ) отдельными шприцами в разные участки тела в соответствии с календарем прививок.
После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита вакцина ФСМЕ-Иммун может быть введена не ранее, чем через 4 недели, в противном случае уровень специфических антител может быть снижен.
Особые указания
В том случае, если укус клеща произошел до первой прививки или в течение срока до второй прививки (схема А и Б), однократная вакцинация не может предотвратить возможное развитие клещевого энцефалита.
При необходимости экстренной защиты лиц, получивших только одну прививку или не привитых, следует назначать пассивную иммунизацию специфическим иммуноглобулином против клещевого энцефалита в соответствии с инструкцией по применению на этот препарат. Через 4 недели после введения специфического иммуноглобулина следует заново начать курс вакцинации.
Повышенная чувствительность к белку куриного яйца в анамнезе не является абсолютным противопоказанием. Однако такие прививаемые должны вакцинироваться с осторожностью под тщательным контролем.
Вакцина применяется с осторожностью у лиц с церебральными расстройствами в анамнезе.
Достоверно значимых данных о влиянии препарата на течение беременности и развитие плода нет. Известно, что препарат выделяется с грудным молоком. В связи с этим вакцина может быть назначена беременным и кормящим женщинам только по экстренным показаниям после тщательной оценки возможного риска и пользы.
Вакцина отпускается по рецепту.
Для санитарно-профилактических и лечебно-профилактических учреждений.
Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Не замораживать. Срок годности — 30 месяцев.
Условия транспортирования: при температуре от 2° до 8°С. Не замораживать.
Описание препарата ФСМЕ-ИММУН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.ФСМЕ-ИММУН — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств
