Иммунологический препарат. Иммуноглобулин
Раствор для в/м введения прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.
| 1 мл | |
| антитела противостолбнячные специфические | 100 МЕ |
Вспомогательные вещества: глицин (стабилизатор) — 20-25 мг, натрия хлорид — 7 мг, вода д/и.
2.5 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
5 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
Действующим началом препарата являются иммуноглобулины класса G, обладающие активностью антител, нейтрализующих столбнячный токсин.
Cmax антител в крови достигается через 24 — 48 часов после введения. T1/2 антител из организма составляет 3-4 недели.
— профилактика и лечение столбняка, особенно в случае повышенной чувствительности пациента к введению столбнячного анатоксина.
— повышенная чувствительность к препаратам, содержащим человеческий иммуноглобулин.
Иммуноглобулин противостолбнячный из сыворотки крови человека вводят внутримышечно в переднебоковую область бедра.
Перед инъекцией флакон с препаратом выдерживают 2 часа при температуре от 18 до 22°С. Вскрытие флаконов и процедура введения осуществляются при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом, для инъекции используют другую иглу. Препарат во вскрытом флаконе хранению не подлежит. Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении).
Постановка кожного теста перед введением не требуется.
Дозировка.
1. Доза для профилактики: одна взрослая или педиатрическая доза содержит 250 ME.
2. В случае большой области поражения и сильного загрязнения раны одноразовая доза может быть увеличена в два раза.
3. Терапевтическая доза: от 3000 до 6000 ME, должна быть разделена и введена в разные области тела.
Реакции на введение человеческого противостолбнячного иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде небольшой гиперемии и боли в области инъекции. Возможно повышение температуры до 37.5°С в течение первых суток после введения препарата. У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции, а в исключительных случаях анафилактический шок. В связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Процедурные кабинеты, где осуществляется введение иммуноглобулина, дожны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Данные о введении иммуноглобулина регистрируют в соответствующих учетных формах с указанием номера,серии, даты изготовления, срока годности, предприятия-производителя, дозы и даты введения, характера реакции на введение.
При экстренной профилактике анатоксином столбняка и иммуноглобулином, препараты должны вводиться в разные области тела с использованием разных шприцов. Иммуноглобулин противостолбнячный из сыворотки крови человека не должен смешиваться с другими лекарственными препаратами.
Иммуноглобулин противостолбнячный из сыворотки крови человека в последующие три месяца после введения может препятствовать развитию полноценного иммунного ответа на введение живых вакцин против кори, эпидемического паротита, ветряной оспы.
Особые указания
Запрещается водить препарат внутривенно.
Не допускается использование препарата в случае наличия осадка, неисчезающего при встряхивании, а также посторонних образований, трещин на флаконе, неплотно закрытой крышки флакона.
После вскрытия флакона назначенная доза должна быть немедленно использована. Остаток препарата во флаконе не подлежит применению.
Для лечебно-профилактических учреждений
При температуре от 2° до 8°С в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года.
Описание препарата ИММУНОГЛОБУЛИН ПРОТИВОСТОЛБНЯЧНЫЙ ИЗ СЫВОРОТКИ КРОВИ ЧЕЛОВЕКА основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.ИММУНОГЛОБУЛИН ПРОТИВОСТОЛБНЯЧНЫЙ ИЗ СЫВОРОТКИ КРОВИ ЧЕЛОВЕКА — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств
