Блокатор гистаминовых Н2-рецепторов. Противоязвенный препарат
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, выпуклые, с гравировкой «F20» на одной стороне; на изломе белого или почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| фамотидин | 20 мг |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 1 мг, магния стеарат — 2 мг, повидон К90 — 4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 6 мг, тальк — 6 мг, крахмал кукурузный — 56 мг, лактозы моногидрат — 105 мг.
Состав пленочной оболочки: железа оксид красный — 0.012 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.088 мг, титана диоксид — 0.288 мг, макрогол 6000 — 0.499 мг, сепифильм 003 — 6.613 мг (макрогол-40 стеарат (тип I) — 8-12%, целлюлоза микрокристаллическая — 35-45%, гипромеллоза — 45-55%).
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета, выпуклые, с гравировкой «F40» на одной стороне; на изломе белого или почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| фамотидин | 40 мг |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 1 мг, магния стеарат — 2 мг, повидон К90 — 4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 6 мг, тальк — 6 мг, крахмал кукурузный — 51 мг, лактозы моногидрат — 90 мг.
Состав пленочной оболочки: железа оксид красный — 0.024 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.088 мг, титана диоксид — 0.276 мг, макрогол 6000 — 0.499 мг, сепифильм 003 — 6.613 мг (макрогол-40 стеарат (тип I) — 8-12%, целлюлоза микрокристаллическая — 35-45%, гипромеллоза — 45-55%).
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Блокатор гистаминовых H2-рецепторов. Подавляет секрецию соляной кислоты, базальную и стимулированную гастрином, гистамином и ацетилхолином, при этом возрастает рН и снижается активность пепсина.
Фамотидин слабо влияет на микросомальные ферменты печени.
После приема препарата внутрь действие наступает через 1 ч, максимум действия — через 3 ч после приема, продолжительность эффекта колеблется в пределах 12-24 ч, в зависимости от дозы.
Всасывание
Абсорбция неполная. Cmax достигается через 1-3 ч и составляет 0.07-0.1 мг/л. Биодоступность — 40-45%, увеличивается при одновременном приеме пищи и снижается при одновременном приеме антацидов.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 10-20%. Проникает через плацентарный барьер и через ГЭБ. Выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
30-35% препарата метаболизируется в печени с образованием S-оксида.
Выведение
T1/2 из плазмы составляет 2.3-3.5 ч. После приема внутрь 30-35% фамотидина выводится почками в неизмененном виде.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При КК<10 мл/мин T1/2 может достигать 20 ч (требуется коррекция дозы).
— язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка в фазе обострения, профилактика рецидивов;
— лечение и профилактика симптоматических язв желудка и двенадцатиперстной кишки (связанных с приемом НПВП, стрессовых, послеоперационных язв);
— эрозивный гастродуоденит;
— функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка;
— рефлюкс-эзофагит;
— синдром Золлингера-Эллисона;
— профилактика рецидивов кровотечения из верхних отделов ЖКТ;
— предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский возраст;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к другим блокаторам гистаминовых H2-рецепторов.
С осторожностью следует назначать препарат при почечной или печеночной недостаточности, при циррозе печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе.
Принимают внутрь.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения Квамател назначают в дозе 40 мг 1 раз/сут перед сном или по 20 мг 2 раза/сут. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 80-160 мг. Продолжительность лечения составляет 4-8 недель.
С целью профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Квамател назначают в дозе 20 мг 1 раз/сут перед сном.
При рефлюкс-эзофагите нача доза составляет 20 мг 2 раза/сут; при необходимости препарат можно применять по 40 мг 2 раза/сут.
При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 20-40 мг каждые 6 ч; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 240-480 мг.
Для профилактики аспирации желудочного сока во время общей анестезии Квамател назначают в дозе 40 мг накануне операции или утром в день операции.
При почечной недостаточности, если КК<30 мл/мин или содержание креатинина сыворотки >3 мг/дл, суточную дозу следует уменьшить до 20 мг или увеличить интервал между приемами до 36-48 ч.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, запор, диарея, снижение аппетита; повышение активности печеночных трансаминаз, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.
Со стороны системы кроветворения: очень редко — агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, гипо- или аплазия костного мозга.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, брадикардия, AV-блокада, снижение АД.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, повышенная утомляемость, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны органов чувств: снижение остроты зрения, шум в ушах.
Со стороны половой системы: при длительном применении в высоких дозах — аменорея, снижение либидо, гиперпролактинемия, гинекомастия.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, мышечные спазмы.
Дерматологические реакции: алопеция, обыкновенные угри, сухость кожи.
Прочие: лихорадка.
Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение АД, тахикардия, коллапс.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия; гемодиализ.
Вследствие повышения рН содержимого желудка фамотидин при одновременном применении уменьшает всасывание кетоконазола и итраконазола.
Антациды и сукральфат, применяемые одновременно с препаратом Квамател, замедляют абсорбцию фамотидина. Следует соблюдать 1-2 часовой перерыв между приемами этих препаратов.
При одновременном приеме фамотидина и лекарственных средств, угнетающих костномозговое кроветворение, увеличивается риск развития нейтропении.
Фамотидин увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.
Особые указания
Применение фамотидина может маскировать симптомы рака желудка, поэтому прежде, чем приступить к лечению препаратом Квамател, необходимо исключить наличие злокачественного новообразования.
Подобно всем блокаторам гистаминовых H2-рецепторов, при резком прекращении лечения фамотидин может вызвать синдром отмены, поэтому лечение прекращают, постепенно снижая его дозу.
Пациентам с нарушениями функции печени Квамател следует назначать с осторожностью и в более низких дозах.
При длительном лечении ослабленных больных или пациентов в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с дальнейшим распространением инфекции.
Квамател следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.
Блокаторы гистаминовых H2-рецепторов (в т.ч. Квамател) могут ингибировать кислотостимулирующее действие пентагастрина и гистамина, поэтому за 24 ч до проведения теста следует отказаться от назначения Кваматела.
Блокаторы гистаминовых H2-рецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя к ложноотрицательным результатам кожных проб. Поэтому перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа Квамател следует отменить.
Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения препаратом Квамател пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Пациентам с нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин), или с уровенем креатинина сыворотки крови более 3 мг/дл, суточную дозу препарата (как для приема внутрь, так и для в/в введения) уменьшают до 20 мг или увеличивают интервал между применением отдельных доз препарата до 36-48 ч.
Препарат отпускается по рецепту.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата КВАМАТЕЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.КВАМАТЕЛ — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств
