Противодиарейный симптоматический препарат
◊ Капсулы твердые желатиновые, с корпусом серого цвета и темно-зеленой крышечкой; содержимое капсул — гомогенный порошок белого цвета.
1 капс. | |
лоперамида гидрохлорид | 2 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 127 мг, крахмал кукурузный — 40 мг, тальк — 9 мг, магния стеарат — 2 мг.
Состав корпуса твердой желатиновой капсулы: желатин — 28.33 мг, железа (III) оксид черный (Е172) — 0.12 мг, титана диоксид — 0.35 мг.
Состав крышечки твердой желатиновой капсулы: желатин — 18.68 мг, железа (III) оксид желтый (Е131) — 0.23 мг, краситель синий (Е131) — 0.03 мг, железа (III) оксид черный (Е172) — 0.068 мг, титана диоксид (Е171) — 0.192 мг.
10 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — коробки картонные.
◊ Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, выпуклые с одной стороны, с риской с другой стороны, поверхность таблетки скошена к риске.
1 таб. | |
лоперамида гидрохлорид | 2 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 88.15 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 46 мг, крахмал кукурузный — 8 мг, натрия крахмала гликолат — 3.5 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.6 мг, магния стеарат — 1.75 мг.
10 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — коробки картонные.
Противодиарейный симптоматический препарат.
Связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки, лоперамид снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника. Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера. Способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации.
Действие наступает быстро и продолжается в течение 4-6 ч.
Всасывание
Абсорбция лоперамида — 40%. Время достижения Cmax составляет 2.5 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы — 97%. Не проникает через ГЭБ.
Метаболизм
Практически полностью метаболизируется в печени путем конъюгации.
Выведение
Выводится преимущественно с желчью и мочой. T1/2 составляет 9-14 ч.
— симптоматическое лечение острой и хронической диареи аллергического, эмоционального, лекарственного и лучевого генеза;
— диарея при изменении режима питания, качественного состава пищи, нарушении всасывания и метаболизма;
— в качестве вспомогательного средства при диарее инфекционного генеза;
— регуляция стула у пациентов с илеостомой.
— дивертикулез;
— кишечная непроходимость;
— язвенный колит в стадии обострения;
— диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита;
— в виде монотерапии при дизентерии и других инфекциях ЖКТ;
— I триместр беременности;
— период лактации;
— детский возраст до 6 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с печеночной недостаточностью.
Препарат следует принимать внутрь, таблетки и капсулы проглатывать, не разжевывая, запивая 100 мл воды.
Взрослым при острой и хронической диарее назначают первоначально по 4 мг, затем — по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза — 16 мг.
Детям старше 6 лет назначают по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза — 6 мг.
После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч лечение следует прекратить.
Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, сухость во рту, тошнота, рвота, кишечная колика, запор; очень редко — кишечная непроходимость.
Со стороны ЦНС: сонливость или бессонница, головокружение, головная боль.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Симптомы: угнетение ЦНС (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечный гипертонус, угнетение дыхания), кишечная непроходимость.
Лечение: антидот — налоксон. Поскольку у лоперамида продолжительность действия больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего. Проводят симптоматическую терапию (активированный уголь, промывание желудка, ИВЛ). Необходимо медицинское наблюдение за пациентом не менее 48 ч.
Клинически значимого взаимодействия лоперамида с другими лекарственными средствами не установлено.
Особые указания
При отсутствии эффекта после 2-х суток применения препарата Лопедиум необходимо уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи.
Если при лечении развивается запор или вздутие живота, препарат следует отменить.
У пациентов с нарушением функции печени необходим тщательный контроль признаков токсического поражения ЦНС.
В период лечения необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов.
Каждая таблетка или капсула препарата Лопедиум соответствует 0.01 ХЕ.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В случае возникновения сонливости или головокружения следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Препарат противопоказан к применению в I триместр беременности и в период лактации.
Противопоказан в детском возрасте до 6 лет. Детям старше 6 лет назначают по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза — 6 мг.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.Описание препарата ЛОПЕДИУМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.ЛОПЕДИУМ — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств