ОКСОРАЛЕН, капсулы

Фотосенсибилизирующий препарат

Капсулы	1 капс.
метоксален	10 мг

Вспомогательные вещества: макрогол 400 — 515 мг, пропиленгликоль — 15 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин — 157-184.31 мг, глицерол 85% — 65.58-76.99 мг, анидрисорб 85/70 (сорбитол, сорбитана олеат, маннитол, глицерол 85%) — 50.68-59.49 мг, титана диоксид — 3.97-4.67 мг.

10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

Фотосенсибилизирующий препарат. При приеме препарата внутрь под воздействием длинноволнового (320-400 нм) УФ-облучения в результате взаимодействия метоксалена с ДНК происходит уменьшение скорости пролиферации эпидермальных клеток, а также усиление процессов меланогенеза.

Всасывание и распределение

После приема препарата внутрь метоксален хорошо и быстро абсорбируется из ЖКТ.

С_max достигается через 1-3 ч после приема. Связывание с белками плазмы крови обратимо.

Метаболизм и выведение

Метоксален накапливается в эпидермальных клетках и довольно быстро метаболизируется.

Т_1/2 составляет около 2 ч. Выводится преимущественно в виде метаболитов почками в течение суток.

В качестве фотосенсибилизирующего средства при фотохимиотерапии (ПУВА):

— псориаза;

— красного плоского лишая;

— лимфом (грибовидный микоз);

— витилиго.

— заболевания крови;

— злокачественные и доброкачественные опухоли, меланома (в т.ч. в анамнезе);

— печеночная недостаточность;

— почечная недостаточность;

— сахарный диабет;

— повышенная фоточувствительность (при системной красной волчанке, гепатопорфирии, пигментной ксеродермии, альбинизме);

— заболевания глаз;

— афакия;

— детский возраст до 12 лет;

— лактация (грудное вскармливание);

— беременность;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат принимают внутрь, одновременно с употреблением молока или нежирной пищи. Дозу определяют из расчета приблизительно 0.6 мг на кг массы тела пациента за один прием. Препарат принимают за 1.5-2 ч до УФ-облучения.

Дозы Оксоралена в зависимости от массы тела пациента приведены в таблице.

Масса тела	Доза Оксоралена
Менее 30 кг	10 мг
30-45 кг	20 мг
46-65 кг	30 мг
66-80 кг	40 мг
81-90 кг	50 мг
91-115 кг	60 мг
Свыше 115 кг	70 мг

Процедуры ПУВА начинают с дозы УФА 0.25-0.5 Дж/см² (в зависимости от типа кожи) с постепенным повышением дозы на 0.25-1.0 Дж/см².

Максимальная разовая доза составляет 18-20 Дж/см². Процедуры проводят 2-4 раза в неделю. Продолжительность терапии составляет от 2 недель до 2 мес.

Со стороны ЦНС: головокружение, нервозность, бессонница, депрессия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита.

Дерматологические реакции: гиперемия кожи, зуд, ожоги (при излишней экспозиции УФ-облучения).

При длительном приеме в высоких дозах: симптомы старения кожи, катаракта, рак кожи.

Симптомы: возможно усиление описанных побочных явлений.

Препарат не следует принимать одновременно с другими препаратами, обладающими фотосенсибилизирующим действием, — антралин, деготь и его дериваты, гризеофульвин, фенотиазины, налидиксовая кислота, хинолоны, фторхинолоны, галогеносодержащие салицилаты (бактериостатические мыла), сульфаниламиды, тетрациклины, тиазиды, органические красители (в т.ч. метиленовый синий, толуидиновый синий).Особые указания

Пациента необходимо предупредить, что не следует принимать солнечные ванны за 24 ч до приема Оксоралена и последующей фототерапии; после приема препарата рекомендуется носить солнцезащитные очки в течение 8 ч (для предупреждения развития катаракты) и избегать воздействия солнечных лучей.

Во время сеанса ПУВА-терапии пациент также должен находиться в солнцезащитных очках. Только 1/3 предусмотренной дозы излучения должна воздействовать на кожу живота, груди, половых органов.

Мягкие желатиновые капсулы и твердые желатиновые капсулы, содержащие метоксален, не являются взаимозаменяемыми, и режим дозирования подбирается индивидуально.

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Противопоказан при почечной недостаточности.

Препарат отпускается по рецепту.

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Описание препарата ОКСОРАЛЕН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.ОКСОРАЛЕН — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств