РЕАМБЕРИН, раствор

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с дезинтоксикационным действием для парентерального применения

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный.

1 л
меглюмина натрия сукцинат* 15 г

* полученный по следующей прописи: меглюмин (N-метилглюкамин) — 8.725 г, янтарная кислота — 5.28 г.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 6 г, калия хлорид — 0.3 г, магния хлорид (в пересчете на безводный) — 0.12 г, натрия гидроксид — 1.788 г, вода д/и — до 1 л.

Ионный состав на 1 л: натрий-ион — 147.2 ммоль, калий-ион — 4 ммоль, магний-ион — 109 ммоль, сукцинат-ион — 44.7 ммоль, N-метилглюкаммоний-ион — 44.7 ммоль.
Осмолярность 313 мОсм/кг.

100 мл — бутылки стеклянные (1) — пачки картонные.
200 мл — бутылки стеклянные (1) — пачки картонные.
400 мл — бутылки стеклянные (1) — пачки картонные.
250 мл — контейнеры из пленки многослойной полиолефиновой (32) — упаковки групповые картонные (для стационаров).
500 мл — контейнеры из пленки многослойной полиолефиновой (20) — упаковки групповые картонные (для стационаров).

Фармакологическое действие

Обладает антигипоксическим и антиоксидантным действием, оказывая положительный эффект на аэробные процессы в клетке, уменьшая продукцию свободных радикалов и восстанавливая энергетический потенциал клеток.

Препарат активизирует ферментативные процессы цикла Кребса и способствует утилизации жирных кислот и глюкозы клетками, нормализует кислотно-щелочной баланс и газовый состав крови. Обладает умеренным диуретическим действием.

Фармакокинетика

При в/в введении препарат быстро утилизируется и не накапливается в организме.

Показания

— в качестве антигипоксического и дезинтоксикационного средства при острых эндогенных и экзогенных интоксикациях различной этиологии у взрослых и детей старше 1 года.

Противопоказания

— состояние после черепно-мозговой травмы, сопровождающееся отеком головного мозга;

— острая почечная недостаточность;

— хроническая болезни почек (стадия 5, СКФ менее 15 мл/мин);

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— индивидуальная непереносимость.

С осторожностью препарат следует применять при алкалозе, почечной недостаточности.

Дозировка

Взрослым Реамберин вводят в/в капельно со скоростью не более 90 кап./мин (1-4.5 мл/мин). Средняя суточная доза — 10 мл/кг.

Скорость введения препарата и дозировку определяют в соответствии со степенью тяжести заболевания больного.

Детям в возрасте старше 1 года Реамберин вводят в/в капельно из расчета 6-10 мл/кг массы тела 1 раз/сут со скоростью 3-4 мл/мин.

Продолжительность курса введения препарата не должна превышать 11 дней.

Исследования у пациентов пожилого возраста не проводились. В связи с этим применение препарата следует начинать с более медленной скорости введения: 30-40 кап./мин (1-2 мл/мин).

Исследования у пациентов с почечной недостаточностью не проводились. В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у таких пациентов.

При выявлении декомпенсированного алкалоза применение препарата следует прекратить до нормализации кислотно-щелочного состояния крови.

Побочные действия

При быстром введении препарата возможны нежелательные эффекты, классифицированные в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — аллергическая сыпь, крапивница, зуд.

Со стороны дыхательной системы: очень редко — одышка, сухой кашель.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия, сердцебиение, одышка, боль в области сердца, боль в грудной клетке, артериальная гипотензия/гипертензия, кратковременные реакции в виде ощущения жжения и покраснения верхней части тела.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко — тошнота, рвота, металлический привкус во рту, боль в животе, диарея.

Со стороны нервной системы: очень редко — головокружение, головная боль, судороги, тремор, парестезии, возбуждение, беспокойство.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — гипертермия, озноб, потливость, слабость, болезненность в месте введения, отек, гиперемия, флебит.

При возникновении побочных реакций рекомендуется снизить скорость введения препарата.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Реамберин не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Хорошо сочетается с антибиотиками, водорастворимыми витаминами, раствором глюкозы.

Не рекомендуется смешивать препарат в бутылке или контейнере с другими лекарственными препаратами.

Недопустимо в/в введение препарата Реамберин одновременно с препаратами кальция вследствие возможного выпадения в осадок сукцината кальция.

Особые указания

Ввиду активации препаратом аэробных процессов в организме возможны снижение концентрации глюкозы в крови, появление щелочной реакции мочи.

У больных сахарным диабетом или пациентов со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови.

При изменении цвета раствора или наличии осадка применение препарата недопустимо.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами во время проведения курса лечения препаратом Реамберин.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия клинических исследований у данных групп пациенток.

Применение в детском возрасте

Детям в возрасте старше 1 года Реамберин вводят в/в капельно из расчета 6-10 мл/кг массы тела 1 раз/сут со скоростью 3-4 мл/мин. Суточная доза препарата не должна превышать 400 мл.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 0° до 25°C; допускается замораживание. Срок годности препарата в стеклянных бутылках — 5 лет, в полимерных контейнерах — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата РЕАМБЕРИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.РЕАМБЕРИН — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств

Цены на препарат РЕАМБЕРИН, раствор

Отзывы о препарате РЕАМБЕРИН (раствор), других его формах и сравнение с аналогичными лекарствами

Метки: