Вакцина для профилактики заболеваний, вызываемых стафилококком, протеем, синегнойной палочкой
Суспензия для п/к введения гомогенная, белого или слегка желтоватого цвета, разделяющаяся при отстаивании на прозрачную или опалесцирующую надосадочную жидкость и рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании. Не допускается наличие неразбивающихся хлопьев.
| 1 мл | |
| анатоксин синегнойной палочки очищенный концентрированный | 30±3 мкг |
| стафилококковый анатоксин очищенный | 7±1 ЕС |
| антиген протейный поливалентный | 50±5 мкг |
| антиген стафилококка цитоплазмический | 1±0.1 мг |
Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид — гель (сорбент) 1.0±0.2 мг, формальдегид не более 0.1 мг.
1 мл (1 доза) — ампулы (10) — коробки картонные.
Введение вакцины вызывает у привитых образование специфических (антииротейных, антистафилококковых, антисинегнойных) антител, стимулирует фагоцитарную активность нейтрофилов.
— профилактика инфекций, вызываемых условно-патогенными микроорганизмами (стафилококк, протей, синегнойная палочка), у лиц в возрасте 18-60 лет с высоким риском развития гнойно-септических осложнений.
— острые инфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения, аллергические заболевания в стадии обострения (прививки проводят не ранее чем через месяц после выздоровления);
— развитие аллергических реакций на предыдущее введение СПСА-вакцины;
— повышенная чувствительность к компонентам вакцины.
При наличии показаний препарат вводят подкожно в подлопаточную область в первые 72 ч после поступления больных в стационар или в период предоперационной подготовки.
Больных с изолированными травмами вакцинируют однократно в объеме 0,5 мл, что составляет половину дозы.
Больных с обширными травмами и сочетанными повреждениями, а также больных, готовящихся к плановым операциям, вакцинируют двукратно с интервалом 14-20 сут.
При первой инъекции вакцину вводят в объеме 0,5 мл, при повторной — 1 мл.
В области инъекции у 15% привитых возможно появление гиперемии и уплотнения размером до 15×15 мм, сохраняющихся 48-72 ч. Общие и температурные реакции, как правило, отсутствуют. Возможно развитие анафилактического шока у отдельных лиц. Учитывая возможность развития анафилактического шока, вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин.
Пациент должен быть предупрежден о необходимости информирования лечащего врача обо всех случаях неблагоприятных реакций, развившихся в течение курса лечения препаратом.
Случаи передозировки не описаны.
Интервал после последней прививки другими вакцинами должен быть не менее 1 месяца.
Особые указания
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампулу встряхивают, ампульный нож, шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70 % этиловым спиртом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции и вводят вакцину подкожно. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, наличия неразвивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.
В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37°С вакцинацию не проводят.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Сведения отсутствуют.
Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и в период грудного вскармливания в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась.
По рецепту.
Хранить в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Срок годности — 2 года.
Описание препарата СПСА-вакцина основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.СПСА-вакцина — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств
