Противогрибковый препарат для наружного применения
◊ Крем для наружного применения 1% белого или почти белого цвета, с легким запахом миндаля.
| 1 г | |
| тербинафина гидрохлорид | 10 мг, |
| что соответствует содержанию тербинафина | 8.8 мг |
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 1.2 мг, бензиловый спирт — 10 мг, сорбитана моностеарат — 19 мг, цетилпальмитат — 20 мг, цетиловый спирт — 40 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) — 40 мг, полисорбат 60 — 61 мг, изопропилмиристат — 80 мг, вода очищенная — 718.8 мг.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Тербинафин относится к группе аллиламинов, обладает широким спектром противогрибкового действия. Активен в отношении дерматофитов Trychophyton, Microsporum и Epidermophyton, а также дрожжевых грибов, главным образом Candida albicans, а также в отношении Pityrosporum ovale — возбудителя разноцветного лишая (Pityriasis versicolor). В зависимости от вида гриба на грибы рода Саndida и их мицелиальные формы оказывает фунгицидное или фунгистатическое действие.
Ингибирует в грибах сквален-эпоксидазу и нарушает ранний этап биосинтеза стерола, приводящего к дефициту эргостерола, накоплению в клетке сквалена и гибели клетки. Фунгицидное действие наблюдается уже при малых концентрациях препарата и проявляется в воздействии на синтез и формирование мембраны гриба.
Сквален-эпоксидаза не относится к системе цитохрома P450 (CYP450), поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов и лекарственных препаратов, метаболизм которых связан с CYP450.
При местном применении крема всасывается менее 5% дозы, системный эффект минимален. Быстро проникает через кожу накапливается в сальных железах. Высокие концентрации создаются в волосяных фолликулах и волосах, через несколько недель применения проникает в ногтевые платинки; накапливается в роговом слое кожи и в ногтях в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие. Не кумулируется. Проникает в грудное молоко.
— грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. violaceum, T. interdigitale, T. tonsurans), Microsporum canis и gypseum, Epidermophyton floccosum;
— инфекции кожи, вызванные дрожжеподобными грибами, главным образом Candida (например, Candida albicans);
— разноцветный (отрубевидный) лишай Pityriasis versicolor, вызываемый Pityrosporum orbiculare (Мalassezia furfur).
— период грудного вскармливания;
— повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.
С осторожностью: при беременности, в детском возрасте (из-за отсутствия достаточного клинического опыта).
Для наружного применения.
Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания.
Взрослым и детям: после предварительного очищения и подсушивания пораженной поверхности на нее наносят тонким слоем лечебный крем 1-2 раза/сут, слегка втирая его в пораженный и в прилегающие к нему здоровые участки кожи. Места физиологических складок кожи (области под молочными железами, межпальцевые пространства, межъягодичная и паховая области) желательно покрывать марлей после нанесения крема, в частности, на ночь.
При дерматомикозах туловища и голеней: крем применяют 1-2 раза/сут; продолжительность лечения 1-2 нед.
При дерматомикозах стоп: применять 1-2 раза/сут; продолжительность лечения 2-4 недели.
При кандидозе кожи крем можно применять до 2 раз/сут; продолжительность лечения 1-2 нед.
При разноцветном лишае крем можно применять до 2 раз/сут; курс лечения 2 нед.
Для больных пожилого возраста препарат назначают в таком же режиме.
Лечение детей проводят после оценки соотношения предполагаемой пользы и потенциального вреда.
При беременности препарат можно применять только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости лечение Тербизилом в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
В редких случаях на месте нанесения крема возникает покраснение кожи, зуд или чувство жжения, требующие прекращения лечения.
До настоящего времени о случаях передозировки Тербизила не сообщалось.
При случайном попадании крема внутрь возможны тошнота, потеря аппетита, боли в верхней части живота, диарея.
Лечение: активированный уголь, при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействие крема Тербизил с другими лекарственными препаратами неизвестно.Особые указания
Следует избегать попадания крема на слизистую оболочку глаз, носа, рта. При попадании в глаза их необходимо промыть обильным количеством воды и, в случае необходимости, проконсультироваться с врачом.
Во время лечения следует соблюдать общие правила гигиены во избежание повторного инфицирования через белье и обувь.
Клинический эффект обычно наблюдается с первых дней лечения.
Нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения приводит к рецидиву заболевания. В случае, когда по прошествии 2 недель лечения улучшение не наблюдается, следует проверить диагноз и чувствительность возбудителя к препарату.
При беременности препарат можно применять только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Противопоказан в период грудного вскармливания. При необходимости лечение Тербизилом в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
С осторожностью применять в детском возрасте (из-за отсутствия достаточного клинического опыта).
Данные о применении Тербизила у пациентов с нарушениями функции почек не предоставлены.
Данные о применении Тербизила у пациентов с нарушениями функции печени не предоставлены.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия хранения:
Хранить при температуре 15-30 °С в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата ТЕРБИЗИЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.ТЕРБИЗИЛ — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств
