Ферментный препарат с фибринолитическим действием
◊ Таблетки плоскоцилиндрические, с фаской и риской, от белого с желтовато-коричневым оттенком до светло-коричневого неравномерно окрашенного цвета, с элементами мраморности.
| 1 таб. | |
| комплекс протеиназ, продуцируемых Bacillus subtilis, иммобилизованных радиационным способом на макроголе 1500 с добавлением декстрана (Тромбовазим) | 200 ЕД |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 261 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 120 мг, натрия хлорид — 9 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (7) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
◊ Капсулы твердые желатиновые, №0, с корпусом белого цвета и крышечкой темно-розового цвета, с надпечаткой белого цвета «TROMBOVAZIM», содержимое капсул — порошок от белого с желтовато-коричневым оттенком до светло-коричневого цвета.
| 1 капс. | |
| комплекс протеиназ, продуцируемых Bacillus subtilis, иммобилизованных радиационным способом на макроголе 1500 с добавлением декстрана (Тромбовазим) | 400 ЕД |
| -«- | 600 ЕД |
| -«- | 800 ЕД |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 261 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 120 мг, натрия хлорид — 9 мг.
Состав желатиновой капсулы: красители — азорубин (E122), патент синий V (E131), титана диоксид (E171); желатин.
4 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фибринолитическое средство. Обладает тромболитическим, противовоспалительным и кардиопротективным действием.
Механизм тромболитического действия связан с прямым разрушением нитей фибрина, образующих основной каркас тромба. Механизм противовоспалительного действия связан с влиянием на окислительную функцию нейтрофилов крови и тканевых макрофагов. Механизм кардиопротективного действия связан с улучшением кровоснабжения миокарда.
Тромбовазим является низкотоксичным препаратом.
Тромбовазим не снижает уровень тромбоцитов и не влияет на время свертывания и длительность кровотечения.
Всасывание
При приеме препарата внутрь биодоступность составляет 16-18%. Максимальный эффект наступает через 6 ч.
Распределение
С белками плазмы и форменными элементами крови не связывается.
Не накапливается в организме при соблюдении рекомендуемых доз и кратности приема.
Метаболизм и выведение
T1/2 препарата при измерении специфической активности в крови составляет 12 мин. Общий клиренс составляет 1.2 мл/мин, константа скорости элиминации при однократном приеме составляет 0.057 мин-1. Выводится в основном почками (80%). Частично метаболизируется и выводится печенью (около 20%).
— в качестве вспомогательного средства в комплексной терапии хронической венозной недостаточности.
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— беременность;
— лактация;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— одновременный прием с лекарственными средствами, содержащими соли двухвалентных металлов (кальция, магния, цинка, железа) и антибиотиками тетрациклинового ряда (тетрациклин, хлортетрациклина гидрохлорид и окситетрациклина гидрохлорид);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с поливалентной аллергией, ХОБЛ, при угрозе кровотечения из вен пищевода, уролитиазе, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии.
Принимают внутрь за 30-40 мин до еды в дозе 800-1600 ЕД в сут в 2 приема. Максимальная суточная доза — 2000 ЕД. Курс лечения 20 дней. При отсутствии эффективности в течение курса лечения пациент должен обратиться к врачу. При необходимости возможно проведение повторных курсов по рекомендации врача.
Со стороны пищеварительной системы: редко — диспептические явления (тошнота, рвота, чувство тяжести в желудке).
Прочие: возможно — аллергические реакции, временное чувство распирания в нижних конечностях.
Случаев передозировки препарата Тромбовазим не наблюдалось.
Гепарин, дипиридамол, ацетилсалициловая кислота усиливает антитромботический эффект, не повышая угрозу кровотечения.
Применение с антибиотиками тетрациклинового ряда (тетрациклин, хлортетрациклина гидрохлорид и окситетрациклина гидрохлорид) усиливает эффект фибринолитиков.
При необходимости применения препаратов, содержащих соли двухвалентных металлов (кальция, магния, цинка, железа) в связи с возможным уменьшением активности ферментов желательно соблюдать интервал между приемами препарата Тромбовазим и указанных препаратов как минимум 40 мин.
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследования о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводились, т.к. препарат и его компоненты не относятся к веществам, способным влиять на психомоторное состояние человека.
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Противопоказано детям до 18 лет.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.Описание препарата ТРОМБОВАЗИМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.ТРОМБОВАЗИМ — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств
