Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат
◊ Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской и насечкой на одной стороне.
| 1 таб. | |
| лоратадин | 10 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза — 71.3 мг, крахмал кукурузный — 15 мг, крахмал желатинированный — 3 мг, магния стеарат — 0.7 мг.
7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
◊ Суспензия для приема внутрь гомогенная, от белого до почти белого цвета.
| 5 мл | |
| лоратадин | 5 мг |
Вспомогательные вещества: полисорбат 80 — 1 мг, лимонной кислоты моногидрат — 1.55 мг, натрия цитрата дигидрат — 0.6 мг, натрия бензоат — 2 мг, авицель RC 591 FMC — 16 мг, сахар белый кристаллический — 300 мг, аромат дикой вишни — 2.5 мг, глицерол (конц.) — 70 мг, пропиленгликоль — 50 мг, вода очищенная — 690.313 мг.
120 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной ложкой — пачки картонные.
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов для системного применения. Оказывает противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие.
Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.
Не оказывает влияния на ЦНС и не вызывает привыкания.
Действие препарата начинается через 30 мин после приема, достигает максимума через 8-12 ч и сохраняется в течение 24 ч.
Всасывание и распределение
После приема внутрь лоратадин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 1 ч (после однократного приема в дозе 10 мг). Присутствие пищи замедляет абсорбцию.
Связывание с белками плазмы составляет более 95%. Не проникает через ГЭБ.
Метаболизм
Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина.
Выведение
T1/2 составляет для лоратадина около 8 ч. Выводится с желчью и почками.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T1/2 увеличивается у пожилых людей и при хроническом алкоголизме.
При хронической почечной недостаточности и при проведении гемодиализа фармакокинетика лоратадина практически не меняется.
Профилактика и лечение следующих заболеваний и состояний:
— сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
— аллергический конъюнктивит;
— лечение кожных заболеваний аллергического генеза (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница);
— псевдоаллергические реакции;
— аллергические реакции на укусы насекомых.
— беременность;
— период лактации;
— детский возраст до 2 лет (для суспензии для приема внутрь);
— детский возраст до 3 лет (для таблеток);
— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для суспензии для приема внутрь);
— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток);
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью следует применять при печеночной недостаточности, тяжелой почечной недостаточности (КК < 30 мл/мин).
Суспензия для приема внутрь
Внутрь. Возможен прием вместе с пищей. Запивать водой, молоком.
Детям в возрасте до 12 лет рекомендуется принимать Ломилан в виде суспензии.
Взрослые и дети старше 12 лет — 2 дозировочные ложки (10 мл) 1 раз/сут; дети от 2 до 12 лет с массой тела более 30 кг — 2 дозировочные ложки (10 мл) 1 раз/сут; с массой тела менее 30 кг — 1 дозировочная ложка (5 мл) 1 раз/сут.
Таблетки
Внутрь. Возможен прием вместе с пищей. Запивать водой, молоком. При необходимости таблетку можно разжевать.
Взрослые и дети старше 12 лет — 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут; дети от 3 до 12 лет с массой тела более 30 кг — 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут; с массой тела менее 30 кг — 5 мг (1/2 таб.) 1 раз/сут.
Пациентам с нарушениями функции печени необходимо назначать уменьшенную суточную дозу препарата Ломилан: взрослые и дети с массой тела более 30 кг — 2 дозировочные ложки (10 мл) или 1 таб. (10 мг) через день. Продолжительность лечения зависит от продолжительности проявления симптоматики заболевания. Если состояние пациента не улучшается в течение 3 дней после начала лечения, значит лоратадин не эффективен.
Пациентам пожилого возраста или пациентам с почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется.
Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин): взрослые и дети с 6 лет — стартовая доза составляет 10 мг (2 дозировочные ложки или 1 таб.) через день; дети с 3 лет — стартовая доза составляет 5 мг (1 дозировочная ложка или 1/2 таб.) через день.
По данным ВОЗ нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<1/10 000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, сонливость, повышенная нервная возбудимость, повышенная утомляемость; нечасто — бессонница; очень редко — головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия, учащенное сердцебиение, синкопе, аритмия.
Со стороны ЖКТ: нечасто — повышение аппетита; очень редко — тошнота, сухость во рту, гастрит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушение функции печени.
Со стороны кожных покровов: очень редко — аллергические реакции (сыпь), алопеция.
Кроме вышеперечисленных реакций, у детей возможно развитие седативного эффекта. Нежелательные явления со стороны ЦНС (головная боль, сонливость, повышенная утомляемость) встречались приблизительно с той же частотой, что и при применении плацебо.
Симптомы: головная боль, сонливость, сердцебиение, которые могут продолжаться длительное время. Специфического антидота нет.
Лечение: при передозировке препарата рекомендовано промывание желудка и прием адсорбентов (активированный уголь). Ломилан не выводится с помощью гемодиализа. На сегодняшний день также не известно, выводится ли Ломилан при помощи перитонеального диализа. После проведения неотложной терапии необходимо вести медицинское наблюдение за пациентом.
Одновременное применение индукторов микросомальных ферментов печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, трициклические антидепрессанты) снижает эффективность лоратадина.
Возможное взаимодействие препарата с ингибиторами изоферментов цитохрома, такими как CYP3A4 или CYP2D6 (кетоконазол, хинидин, итраконазол, эритромицин, флуоксетин), повышает концентрацию препарата Ломилан в плазме крови, что может привести к усилению побочных эффектов препарата.
Особые указания
Прием препарата следует прекратить не менее чем за 2 суток перед проведением кожных аллергических проб, т.к. Ломилан может оказывать влияние на их результаты.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Безопасность применения препарата Ломилан при беременности не установлена, поэтому применение препарата в этот период противопоказано.
Ломилан выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Данных о безопасности и эффективности применения Ломилана у детей в возрасте до 2 лет нет.
Детям в возрасте от 2 до 12 лет с массой тела более 30 кг назначают по 10 мг/сут (1 таб. или 2 дозировочные ложки /10 мл/); детям от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг — по 5 мг/сут (1 дозировочная ложка /5 мл/ или 1/2 таб.). Препарат принимают 1 раз/сут.
Для пациентов с почечной недостаточностью начальная доза препарата составляет 10 мг (1 таб. или 2 дозировочные ложки суспензии) через день.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре до 25°С.
Препарат в форме суспензии следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°С. Срок годности — 4 года.
Описание препарата ЛОМИЛАН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.ЛОМИЛАН — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств
